新华社电(记者肖思思)记者7日从广东省食品药品监督管理局了解到,涉嫌蓄意造假“维C银翘片”的广东宝山堂制药有限公司违规情节十分严重,目前药监局已经按照法律程序收回该公司的药品GMP证书。这意味着宝山堂失去制药资格。
3月底,媒体曝光广东宝山堂制药有限公司涉嫌使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏。国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局派出督导组赶赴现场。在初步查明宝山堂制药有限公司涉嫌蓄意造假、规避监管的情况下,揭阳市相关部门责令该公司停产整顿,并提请广东省食品药品监管局收回其药品GMP证书。广东省食品药品监管局根据调查情况,于3月27日正式发文收回该企业《药品GMP证书》。
广东省食品药品监督管理局相关负责人说:“目前已基本查明,宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。”