国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对148个药品、药用辅料、药包材进行了质量抽验。本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种共13461批次产品;其中，国家基本药物品种56个，共4713批次。对经检验不符合标准规定的99批次药品予以公告,其中不乏儿童常用药，小儿化痰止咳颗粒、小儿感冒颗粒等。
据悉，此次不合格的儿童药来自山西、天津、山东、四川、宁夏等5个省市，主要是由陕西利君现代中药有限公司生产的1批次小儿感冒颗粒、广西圣特药业有限公司生产的3批次小儿化痰止咳颗粒、湖南安信制药有限公司生产的3批次小儿化痰止咳颗粒。
据悉，此次不合格儿童药主要不合格原因主要涉及装量差异、薄层色谱未通过鉴别步骤。
据了解，颗粒药品装量差异主要由灌装速度过快、存贮条件(吸潮)、地域差异等原因导致。如果药品超出药典规定范围，可能会导致儿童食用药品剂量不足或过量，影响儿童健康。；薄层色谱法是用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。鉴别不合格主要有药品原材料使用不同品名的药材或同一名称但源于不同植物达到的药效不同;药材验收细节不过关;生产工艺不规范; 不良商家用【鉴别】项中检测成分代替药材投料;未按处方投料。
此次涉事不合格儿童药多为儿童常用药，相关省(区、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，对有关生产企业和被抽样单位依法进行了查处。
据亲贝网了解，儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少等特点。这一方面是由于儿童特殊的生理机制造成。由于儿童机体发育尚未成熟，药物在体内代谢有其特殊性和复杂性，稍不注意可能就会让药物对孩子的肝脏、肾脏等造成危害。因此，家长应该对孩子的合理用药引起足够重视，给孩子用药时，一定要谨慎、小心，严格遵医嘱。
