Vela Diagnostics今日宣布推出通过CE-IVD认证的Sentosa(R) SQ大肠癌(CRC)新一代测序(NGS)检测板(1)。这款产品是Vela Diagnostics研发的NGS肿瘤检测板系列产品中的最新产品。Vela Diagnostics不久前推出了通过CE-IVD认证的Sentosa(R) SQ黑色素瘤检测板(1)。
大肠癌(CRC)是全球第三大最常见癌症,占癌症病例总量的10%左右。(2)2012年,全球共查出140万人罹患大肠癌,由大肠癌造成的死亡人数为69.4万人。
检测特定基因突变有助于评估患者的预后和治疗。治疗方法包括外科手术、放射疗法和药物治疗(包括靶向治疗)。Sentosa(R) SQ CRC NGS检测板可以识别靶区内的热点突变和序列变异,以此支持临床决策。Sentosa(R) SQ CRC NGS检测板能够同时检测11种基因中的112个临床相关的热点突变;它的检测极限(LOD)为5%,最小DNA浓度为每库5ng。Sentosa(R) SQ CRC NGS检测板的再现性为99.89%(95% CI:99.82% - 99.93%)。
Sentosa(R) SQ CRC NGS检测板是为自动化的Sentosa(R) NGS流程设计的,可缩短检测时间。这个工作流程由两套系统组成:实现自动化DNA提取和建库的Sentosa(R) SX 101自动化移液系统,还有NGS系统。NGS系统包含提供自动化模板准备和富集解决方案的Sentosa(R) ST 401仪器、Sentosa(R) SQ 301顺序分析仪和服务器,以及提供高效数据分析和报告生成功能的Sentosa(R) SQ Reporter。
Vela Diagnostics提供支持NGS和PCR工作流程的自动化平台。这些工作流程共用Sentosa(R) SX 101自动化移液系统,提高了效率和灵活性。目前Vela Diagnostics提供30项PCR测试(27项通过CE-IVD认证)(1)和四项NGS测试(两项通过CE-IVD认证)(1)。它计划2015年再推出三款NGS检测板。
1,是否有售取决于各国监管机构是否批准在自己国家销售。更多详细资料参见网站。
2,2014世界癌症报告。世界卫生组织。2014年。第1.1章,ISBN 9283204298。
关于Vela Diagnostics
Vela Diagnostics是集成分子诊断工作流解决方案的全球提供商,其产品可以满足不同的检测需求。Vela Diagnostics成立于2011年,全球总部设在新加坡,公司为实时荧光定量聚合酶链反应(Real-Time PCR)和新一代测序(Next-Generation Sequencing)提供创新的检测和数据报告解决方案。将PCR和NGS解决方案整合到一个工作流,进行传染病和肿瘤检测,提高了工作流的灵活性和效率,并能让检测室解决复杂的诊断难题。可靠、多功能的仪器设备有助于各种规模的检测室降低成本,提高效率。检测室还受益于这些系统的可扩展性和开放性所带来的灵活性和通用性。了解详情,请访问:www.veladx.com 。
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