环球经济报道(globebiznews.com)讯:
Invivoscribe宣布与赛默飞世尔科技签署长期合作协议,开发免疫肿瘤检测试剂
提供个性化分子诊断试剂的全球性公司Invivoscribe(R) Technologies, Inc.今天宣布和赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)签署了一份长期战略合作协议,共同为Ion PGM(TM) Dx系统开发多种基于新一代测序技术(NGS)的肿瘤体外诊断(IVD)试剂。
根据协议,Invivoscribe将凭借20余年的开发、验证与商品化经验,制造并商品化用于液体活检的免疫肿瘤分子诊断试剂及相关生物信息软件。这些试剂将成为诊断各种恶性血液病和检测微小残留病的有力工具。
双方的合作与Invivoscribe开发和提供国际标准化的符合监管要求的分子诊断试剂,支持肿瘤精准医疗的持续的全球行动是一致的。Invivoscribe的测试菜单已被65个国家的超过600家机构客户选用,公司目前销售许多用于NGS的CE认证体外诊断试剂。
赛默飞世尔临床测序部总裁Joe Bernardo表示:“作为服务医疗科技的全球领导者,赛默飞世尔致力于和有共同愿景的战略合作伙伴合作,助力精准医疗成为现实。我们期待着提供我们的专业知识和新一代测序诊断系统,作为Invivoscribe不断扩大的NGS肿瘤试剂产品线的基础平台。”
Invivoscribe首席执行官Jeffrey Miller博士表示:“协议进一步巩固了Invivoscribe在为个性化分子医疗提供临床可行的测试上的贡献。我们的测试可用来更好地诊断、细分和检测各种恶性血液病。通过双方的合作,我们将利用赛默飞世尔的尖端NGS技术和Invivoscribe在肿瘤诊断及监管和质量体系方面的开发经验,提供具有高度临床敏感性的诊断测试。我们还非常高兴地提供优化的NGS测试和综合生物信息软件,以便我们的客户能够在实验室完成全面检测和报告,包括微小残留病检测。”
Invivoscribe很早就认识到质量体系的价值,开发的产品全部符合ISO 13485质量管理体系认证要求。公司与诺华公司、安斯泰来制药公司签有诊断开发伙伴协议,预计2016年还将宣布更多的诊断伙伴协议。
关于Invivoscribe
Invivoscribe, Inc.是一家私营生物技术公司,致力于提供高品质、可靠、先进的试剂、检测和生物信息工具,推动个性化分子诊断和个性化分子医学进步,改善全球医疗卫生质量。Invivoscribe提供符合ISO 13485医疗器械质量管理体系认证要求和药品生产质量管理规范(GMP)的基于PCR和NGS的试剂、RUO试剂盒、CE认证体外诊断试剂(IVD),包括用于临床、微小残留病(MRD)和体细胞超突变检测的IdentiClone(R)、LymphoTrack(R)和LymphoTrack(R) Dx试剂。Invivoscribe在美国、欧洲和日本的临床实验室面向全球提供CLIA、CAP和ISO 15189的临床检测和CRO服务。了解详情,请访问:www.invivoscribe.com
Invivoscribe联系方式:
Invivoscribe Technologies, Inc.
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销售和营销部
(858) 224-6628
http://www.invivoscribe.com